东盟制药的莫洛替尼（Momelotinib）获老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市的时间为2024年10月31日，商品名为Molotinib，片剂，包含100mg*30片/瓶、150mg*30片/瓶和200mg*30片/瓶三种规格。

莫洛替尼（Momelotinib）2023年9月15日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化（真性红细胞增多症后和特发性血小板增多症后）。

骨髓纤维化（MF）是一种严重的骨髓疾病，对成年患者的生活质量和寿命造成了极大的威胁。作为全球首个获批用于新确诊和经治、患有贫血的骨髓纤维化患者的药物，莫洛替尼（Momelotinib）可有效减缓该疾病的关键症状，即贫血和脾脏肿大等。莫洛替尼不仅提供了针对骨髓纤维化的全新治疗选择，并且有潜力成为治疗这一疾病的全球新标准！

两项分别名为MOMENTUM和SIMPLIFY-1的试验数据表明，莫洛替尼（Momelotinib）在减轻症状、改善输血独立性、减小脾脏体积和改善贫血方面具有显著疗效。其中，MOMENTUM试验数据显示：

• 在莫洛替尼（Momelotinib）组中，有25%的患者实现了MFSAF v4.0 TSS减少50%或更多，而在对照的Danazol组中，只有9%的患者实现了这一目标；这表明了莫洛替尼在减轻症状方面的显著疗效。

• 有30%接受莫洛替尼治疗的患者实现了输血独立性，而在对照治疗组中，这一比例为20%；这表明了莫洛替尼在输血独立性方面的非劣效性。

• 在莫洛替尼组中，有39%的患者脾脏体积至少减小了25%，而在对照组中，这一比例仅为6%；这也表明了莫洛替尼在减小脾脏体积方面的显著效果。

• 有35%的莫洛替尼组患者在24周治疗期间没有接受输血，而在对照组中，这一比例为17%；这进一步证明了莫洛替尼在改善贫血方面的疗效。

适应症：

莫洛替尼适用于治疗中度或高风险的骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（Primary Myelofibrosis, PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, PPV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis, PET-MF）。它特别适合于那些有贫血症状并且需要输血支持的患者。

作用机制：

莫洛替尼通过抑制JAK1和JAK2信号通路来发挥作用，这两个通路在骨髓纤维化的病理生理过程中起着关键作用。此外，莫洛替尼还能够抑制ACVR1，这是一种参与铁代谢调节的关键蛋白，有助于改善贫血状况。

用法用量：

推荐剂量：通常情况下，成人的推荐剂量为每天一次口服200mg。药物可以随餐服用，也可以空腹服用。

剂量调整：对于严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者，建议将初始剂量减少至每日150mg。轻度或中度肝功能损害的患者不需要调整剂量。

用药指导：应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一次服药时间，应在第二天恢复正常服药计划，不应补服错过的剂量。

注意事项：