2024年7月29日，老挝卫生部食品药品司（FDD）正式批准老挝东盟制药（TLPH）生产的艾伏尼布 Ivonib（Ivosidenib）上市！

艾伏尼布 Ivonib（Ivosidenib）为片剂，规格为250mg*60片/瓶。

艾伏尼布（Ivosidenib）于2018年7月，获得美国FDA批准，用于治疗携带易感IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）成人患者，截止到目前，艾伏尼布还被美国FDA批准用于治疗75岁及以上、因其他合并症而无法使用强化化疗的新诊断IDH1基因突变的AML患者、既往接受过治疗的携带经美国FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者，以及携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）成人患者。

在一项名为AG120-C-001的研究中，艾伏尼布在R/R AML患者中：CR/完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）率为31.8%，CR率为24.0%，CR/CRh的中位持续时间（DoR）为8.2个月，达CR/CRh的中位时间为2个月；中位随访15.3个月后，达到CR+CRh患者的中位OS为18.8个月；对照数据的分析显示，艾伏尼布能使IDH1m R/R AML患者整体死亡风险下降60%，1年OS率提高近3倍。艾伏尼布治疗IDH1m R/R AML可达到持久缓解，且患者耐受性良好。

在针对185例IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者而开展的名为AG120-C-005的研究中，艾伏尼布将疾病进展和死亡风险降低63%。艾伏尼布组的中位无进展生存期（PFS）为安慰剂组的近2倍。随机分配至艾伏尼布组的患者中，分别有32%和22%在6个月和12个月时没有进展或死亡，而安慰剂组则没有。

适应症：IDH1突变的急性髓系白血病（AML）、局部晚期或转移性胆管癌

产品规格：250mg*60片/瓶

用法用量：口服，每日一次，推荐剂量为每次500mg（2片）；或遵医嘱。在每天的同一时间服药；整片吞服药片、不可掰开、压碎或咀嚼药片。

常见副作用：包括疲劳、恶心、腹泻等。这些副作用在许多药物治疗中都较为常见，一般来说，患者在医生的指导下可以通过适当的措施进行缓解。