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肝脏/罕见病
瑞司美替罗Remetiro(Resmetirom)
Remetiro 适用于与饮食和运动结合,治疗成人非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴随中度至晚期肝纤维化(纤维化阶段相当于 F2 至 F3)的患者。
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产品介绍


规格参数

适应症

Remetiro 适用于与饮食和运动结合,治疗成人非肝硬化型非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴随中度至晚期肝纤维化(纤维化阶段相当于 F2 至 F3)的患者。

功效

Remetiro 通过部分激动甲状腺激素受体-β(THR-β)发挥治疗作用。THR-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体形式,其在肝脏的激动可显著减少肝内甘油三酯积累,从而改善 NASH 相关的肝纤维化。值得注意的是,甲状腺激素在肝脏外(如心脏和骨骼)的作用主要通过 THR-α 介导,因此 Remetiro 的设计旨在最大化肝脏特异性效应,减少全身性副作用

规格

Remetiro 以薄膜衣片形式提供,规格包括三种剂量:60mg、80mg 和 100mg。具体描述如下:

  • 60mg 片剂:白色椭圆形

  • 80mg 片剂:黄色椭圆形

  • 100mg 片剂:米色至粉色椭圆形

用量用法

用量基于患者实际体重精确调整,具体用法如下:

  • 推荐剂量:体重 <100kg 的患者,每日一次口服80mg;体重 ≥100kg 的患者,每日一次口服100mg。服用时无需考虑餐前或餐后,每天固定时间口服一次。

  • 用药指导:必须严格按照医生或药剂师的指示服用。在开始治疗前,患者应告知医疗提供者所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂),以避免药物相互作用。

贮藏条件

Remetiro 无需特殊储存条件,但需遵循以下要求:

  • 将药品置于儿童无法接触的地方。

  • 勿在过期后使用(过期日期印于包装盒和瓶身“EXP”后,指该月最后一天)。

  • 废弃药品时,不应通过废水或生活垃圾处理,应咨询药剂师以安全方式处理,以保护环境。

注意事项

Remetiro 的注意事项包括禁忌、警告、特殊人群用药及潜在副作用

  • 禁忌:对 Resmetirom 或任何非活性成分过敏者禁用。

  • 警告

    • 肝毒性风险:治疗期间需监测肝功能指标(如肝酶升高)和肝相关不良反应症状(如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多[>5%])。若怀疑肝毒性,应立即停用 Remetro 并持续监测患者;若实验室值恢复基线,需权衡重启治疗的风险与收益;若未恢复,应考虑药物性肝损伤(DI-ALH)或自身免疫性肝病。

    • 胆囊相关问题:NASH 患者可能发生胆囊事件(如胆石症、胆囊炎或胰腺炎)。若怀疑急性胆囊事件,需中断 Remetiro 治疗直至事件解决,并进行胆囊诊断检查。

    • 药物相互作用:避免与强效 CYP2C8 抑制剂(如 gemfibrozil)或 OATP1B1/OATP1B3 抑制剂(如 cyclosporine)合用;与中效 CYP2C8 抑制剂(如 clopidogrel)合用时需减少 Remetro 剂量。他汀类药物(如 atorvastatin)的暴露量增加可能导致不良反应(如肌病、横纹肌溶解),需监测相关副作用。

  • 特殊人群

    • 妊娠和哺乳:无可用数据评估 Remetro 对胎儿或母乳喂养婴儿的风险,妊娠期间禁用,哺乳期妇女用药需咨询医疗提供者以选择最佳喂养方式。

    • 儿童:安全性和有效性未在儿科患者中建立。

    • 老年人:65岁及以上患者有效性无差异,但不良反应发生率更高。

    • 肾功能不全:轻度或中度肾损伤患者无需调整剂量;重度肾损伤患者未研究。

    • 肝功能不全:避免用于失代偿肝硬化(中度或重度肝损伤,Child-Pugh B 或 C 级),因可能增加不良反应风险;轻度肝损伤(Child-Pugh A 级)无需调整剂量。

  • 常见副作用:最常见包括腹泻、瘙痒、呕吐、便秘、恶心、腹痛和头晕。严重副作用包括肝损伤和胆囊问题(症状如上所述)。患者若出现任何副作用,应立即报告医生或药剂师。

  • 总体提醒:Remetiro 需在医疗监督下使用,患者应记录所有用药并与医疗提供者分享列表。该药受额外监测,报告副作用可帮助收集安全信息。




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