2025年2月20日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）更新，由老挝东盟制药（TLPH）生产的商品名为“Macietan”的马昔腾坦（macitentan）正式获准上市。

一、适应症

• 作用：PAH是一种肺部动脉血压升高的疾病。本品通过扩张肺动脉，使心脏更容易泵血，从而降低血压、缓解症状并改善疾病进程。

• 用法：可单独使用或与其他PAH药物联合使用。

二、产品规格

• 剂型：薄膜衣片。

• 规格：10毫克。

• 外观：白色至类白色，双凸，圆形薄膜衣片，一面刻有“TLPH”字样。

• 活性成分：每片含有10毫克 macitentan。

• 辅料：一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚山梨酯80、聚维酮、A型羟乙酸淀粉钠。包衣材料包含聚乙烯醇、大豆卵磷脂、滑石粉、二氧化钛和黄原胶。

• 包装：泡罩包装（15片或30片）或瓶装（30片）。

三、用量用法

• 本品必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生开具处方。

• 推荐剂量：每日一次，每次一片（10毫克）。

• 服用方法：整片吞服，可用水送服，不要咀嚼或压碎。可在餐前或餐后服用。建议每日固定时间服药。

• 漏服处理：如果忘记服药，应在想起时立即补服，然后按正常时间服用下一次剂量。切勿服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

• 过量处理：如果服用了超过规定剂量的药片，请立即咨询医生。

• 停药：本品是需要持续服用的长期治疗药物。除非与医生商定，否则不要自行停药。

四、常见副作用

非常常见(≥1/10)：贫血（红细胞数量减少或血红蛋白降低）、头痛、支气管炎（气道炎症）、鼻咽炎（咽喉和鼻腔炎症）、水肿（肿胀，尤其是脚踝和脚部）

常见(≥1/100 至 <1/10)：咽炎（咽喉炎）、流感、尿路感染（膀胱感染）、低血压（血压过低）、鼻塞（鼻充血）

• 如果您发现任何副作用，即使说明书未列出，也应告知医生或药剂师。

• 本品受到额外监测，有助于快速识别新的安全性信息。鼓励您报告任何疑似副作用。

五、警告和注意事项

• 过敏：对本品活性成分或任何辅料过敏者。

• 妊娠：孕妇、计划怀孕或可能怀孕但未采用可靠避孕措施的妇女。

• 哺乳：正在母乳喂养的妇女。

• 肝病：患有肝病或血液中肝酶水平非常高的患者。

• 血液检查：开始治疗前和治疗期间，医生会定期为您进行血液检查，以监测：

• 贫血：本品可能导致贫血。

• 肝功能：需监测肝脏是否正常工作。警惕肝脏问题的迹象：如恶心、呕吐、发热、腹痛、皮肤或眼白变黄（黄疸）、尿色加深、皮肤瘙痒、异常疲倦或乏力、类似流感的症状（关节和肌肉疼痛伴发热）。一旦出现这些症状，请立即告知医生。

• 肾脏问题：如果您有肾脏