Telarfe，品名：替诺福韦艾拉芬胺，通用名：Tenofovir alafenamide。

【适应症】

· TAF 是一种乙型肝炎病毒(HBV)核苷类似物逆转录酶抑制剂，用于治疗伴有代偿性肝病的 成人慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

【产品规格】25mg*30片/瓶

【用法用量】每次一片，每天一次，口服；或遵医嘱。推荐剂量：每日一次，每次一片；可与或不与食物同服。

【常见副作用】

·肾功能损害

·骨密度降低

·头痛、恶心、腹泻

·皮疹、血管性水肿、荨麻疹

【警告和注意事项】

1.乙肝和HIV-1合并感染的风险

·Telarfe不推荐用于治疗HIV-1感染。

·单独使用Telarfe治疗合并感染HBV和HIV-1的患者可能导致HIV-1耐药性发展。

·在开始Telarfe治疗前，应为所有HBV感染者提供HIV抗体检测。如果HIV检测呈阳性，应使用适用于合并感染者的抗逆转录病毒联合方案。

2.新发或加重的肾功能损害

·含TAF（替诺福韦艾拉酚胺）的产品在报告中出现过肾功能损害病例，包括急性肾衰竭、近端肾小管病变和范可尼综合征。

·肾功能受损的患者以及同时服用肾毒性药物（包括非甾体抗炎药）的患者，发生肾脏相关不良反应的风险增加。

·监测要求：在开始Telarfe治疗前以及治疗期间按临床要求定期评估所有患者的血清肌酐、估计肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还需评估血磷。

·处理：如果患者出现临床意义的肾功能下降或范可尼综合征证据，应停用Telarfe。

3.乳酸酸中毒/伴有脂肪变的严重肝肿大

·使用核苷类似物（包括另一种替诺福韦前药——富马酸替诺福韦二吡呋酯）时，曾有报告出现乳酸酸中毒和伴有脂肪变的严重肝肿大（包括致命病例）。

·处理：对出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的临床或实验室检查结果的患者，应暂停Telarfe治疗。

用药前及治疗期间的重要检测

·HIV检测：开始Telarfe治疗前，必须检测患者是否感染HIV-1。

·肾功能评估：同“新发或加重的肾功能损害”所述，在治疗前和治疗期间需定期进行相关评估。

特殊人群注意事项

·肾功能不全患者：

·对于估计肌酐清除率 ≥15 mL/min的患者，无需调整剂量。

·对于未接受长期血液透析的终末期肾病患者，不推荐使用Telarfe。

·对于接受长期血液透析的终末期肾病患者，应在血液透析结束后服药。

·肝功能不全患者：

·轻度肝损伤患者无需调整剂量。

·失代偿期肝损伤患者，不推荐使用Telarfe。

药物相互作用

·Telarfe是P-糖蛋白和BCRP的底物。影响这两种蛋白活性的药物可能会改变Telarfe的吸收。

·与减少肾功能或竞争性主动肾小管分泌的药物合用，可能会增加替诺福韦及其他经肾脏清除药物的浓度，从而增加不良反应风险。

·在合用任何其他药物（包括处方药、非处方药或草药产品，如圣约翰草）前，请咨询医生或药师。

【贮存】

· 密封，在30°C避光干燥环境下储存。

· 请置于儿童接触不到的地方。