片剂，规格为80mg*30片/瓶

适应症

• 用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）：
  ➤ 与熊去氧胆酸（UDCA）联用，适用于对UDCA应答不足的成人患者；
  ➤ 作为单药治疗，适用于无法耐受UDCA的成人患者。

功效

➤ 双重激活PPARα/δ受体，调节胆汁酸稳态、减少胆汁毒性、改善胆汁淤积；
➤ 降低碱性磷酸酶（ALP）、胆汁酸前体C4和FGF-19水平；
➤ 52周治疗中，51%患者达到胆淤缓解（ALP<1.67×ULN、TB≤ULN且ALP降低≥15%）。

规格

• 内容:
  ➤ 每片含80 mg elafibranor
  ➤ 圆形橙色薄膜衣片
  ➤ 每瓶30片。

  
  

  用法用量

• 口服，每日一次，每次80mg或遵医嘱
  

注意事项

➤ 肝毒性：治疗前及期间需监测肝酶（如ALT、胆红素），异常时暂停用药；
➤ 肌肉损伤：监测肌酸磷酸激酶（CPK），尤其联用他汀类药物；
➤ 妊娠禁忌：孕妇或未避孕育龄女性禁用（致畸风险）；
➤ 哺乳期：治疗期间及停药后3周内避免哺乳；
➤ 严重肝损禁用：Child-Pugh C级患者不推荐使用。

贮藏条件

• 内容: 无需特殊贮藏条件（常温保存）