023年9月20日,老挝卫生部食品药品司(FDD)正式获批老挝东盟制药(TLPH)生产的米托坦Mytanne(Mitotane)上市!
剂,500mg*100粒/瓶
适应症:用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
产品规格:片剂,500mg*100粒/瓶
用量用法:每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。
常见不良反应:(≥15%)包括:厌食、恶心、呕吐、腹泻;抑郁、头晕或眩晕和皮疹。
特殊人群:
妊娠:本品可引起胎儿损害。
哺乳期:建议哺乳期女性,在本品治疗期间和停止治疗后,只要可以检测到本品的血浆水平,就不建议母乳喂养。
儿童:儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
老年人:本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。其他报道的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。一般来说,老年患者的剂量选择应该谨慎,通常从剂量范围的低端开始,反映出肝、肾或心功能下降的频率更高,以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
肝损伤:肝脏损伤可能会影响本品的代谢,药物可能会累积。肝功能损害患者谨慎使用本品。
贮存:储存本品在25°C(77°F) ;允许在15°C和30°C(59°F-86°F) 环境下短途运输。