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重磅!东盟制药莫努匹韦获批上市!
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产品介绍

31日,由老挝东盟制药(TLPH)公司研发和生产的新冠特效药——Molnupiravir(莫努匹韦)经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市,获得FDD授予的紧急使用授权!这标志着,这款全球瞩目的新冠口服药物,将助力老挝及“一带一路”沿线各国有效应对和控制新冠疫情! 


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FDD紧急使用授权

 

Molnupiravir(莫努匹韦)是素有“疫苗之王”美誉的默沙东公司于202111月推出的全球首款新冠肺炎口服药。临床数据证实,患者每天服用两次,每次四粒,连续服用5天可降低轻度或者中度患者住院或死亡风险50%

 

莫努匹韦是一种核糖核苷类似物,可抑制新冠肺炎病原体SARS-CoV-2的复制。它可以与新冠病毒的RNA聚合酶结合,在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸,使病毒的RNA出现错误,从而丧失毒性或被杀死。

 

简单来说,莫努匹拉韦的作用原理是,将自己“伪装”起来,将“错误”传播到病毒的整个基因组中,从而导致病毒丧失毒性或被杀死。

 

作为首款口服制剂,莫努匹韦的重要意义在于,新冠肺炎患者可以免于去医院接受治疗,而是居家即可服用药物进行抗病毒治疗。这大大提高了治疗的可及性与效率。

除了剂型更方便外,从目前默沙东方公布的期中分析数据来看,莫努匹韦在有效性和安全性上表现非常不错,并被证明针对多个新冠病毒分型,SARSMERS的预防、治疗及阻止病毒传播都具有积极效果,这意味着,莫努匹韦对当前全球疫情防控棘手的病毒变异问题也有较好的表现。

 

为了应对新冠的全球大流行,默沙东公司将新冠口服特效药莫努匹韦的专利授权给了药品专利池(MPP)。这意味着,其他仿制药企可以通过药品专利池申请获得莫努匹韦的专利实施许可,生产并向中低收入国家销售莫努匹韦。根据协议公布的可销售莫努匹韦的国家的名单,此次共有105个中低收入国家被纳入其中。老挝位列其中!

 

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Molavir外包装

 

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成分检测报告

 

东盟制药积极响应老挝政府的号召,严格按照原研药的标准,经过一系列技术攻关,顺利完成药物研发和生产,获得FDD的高度肯定与赞赏。此次推出的Molnupiravir,商品名为Molavir,规格为200mg,每瓶40粒,与原研药一致。 

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作为2022年推出的首款新药,莫努匹韦的上市,体现了东盟制药“助力全球抗疫”的企业社会责任。疫情爆发以来,东盟制药高举“老挝药”的行业大旗,克服各种不利因素,不断加大高品质药物研发与生产投入,持续为数以万计的患者提供了“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案!

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