2021年2月17日,经老挝卫生部食品药品司(FDD)批准,由老挝东盟制药(TLPH)生产的商品名为“Cabonni”的卡博替尼(cabozantinib)正式获准上市。这标准着,这款备受欢迎的“抗癌神药”正式有了“老挝版本”。这也是老挝FDD唯一批准上市的卡博替尼。
卡博替尼(Cabonni)
作为一款多靶点广谱抗癌药,卡博替尼(Cabozantinib)被称为靶向药物中的“万金油”,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等9个,在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,都证实了较好的治疗效果。
在各类临床研究数据中,卡博替尼的表现十分抢眼:
- 在肾细胞癌治疗中,卡博替尼的有效率达到46%,生存期长达30.3个月,是晚期肾癌的首选治疗一线药物。
- 在肝细胞癌治疗中,经卡博替尼治疗的晚起肝癌患者生存期明显烟草,死亡风险下降37%。
- 在肺癌治疗中,根据2016年权威医学杂志《柳叶刀》发布的临床试验数据表明,26名RET重排的肺癌患者中,有效率为28%,肿瘤控制率接近100%;针对EGFR野生型肺癌患者,用卡博替尼联合特罗凯进行治疗,生存期为13.3个月。
- 在甲状腺癌治疗中,对于RET突变的患者,卡博替尼可大幅延长总生存期,从18.9个月延长到了44.3个月;对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC),卡博替尼降低了78%的疾病进展或死亡风险;总人群中,总生存期也从21.1月延长到了26.6月。
- 由于卡博替尼作用的靶点多,其中部分靶点参与了骨转移的形成,因此卡博替尼具有良好的控制实体瘤骨转移的功能,被广泛用于肾细胞癌骨转移和前列腺癌骨转移的治疗,并取得良好效果。
- 卡博替尼可以通过清除肿瘤周围“骨髓来源的免疫抑制细胞”(MDSC细胞)等方式,增加患者对PD-1抗体等免疫治疗的疗效。因此,不少研究将卡博替尼选为PD-1抗体的“黄金搭档”进行联合治疗并取得了良好的治疗效果。
上市以来,老挝版卡博替尼以其显著的疗效和可负担的价格,受到患者的广泛欢迎和医生的肯定。根据东盟制药的不完全统计:
- 在首次购买和多次购买的患者中,涉及肾细胞癌、肝癌、肺癌和甲状腺癌等癌种。
- 服药期间,80%以上的患者病情得到有效抑制或改善,达到了预期的治疗效果。
- 二次和多次购药的患者人群比例超过90%。
- 每月药费支出约为6000元人民币。
东盟制药(TLPH)GMP证书
作为老挝境内标志性的仿制药企业,东盟制药(TLPH)对此备受鼓舞,并表示,公司将不断加大高品质药物研发与生产投入,持续为“一带一路”沿线国家患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案!