2026年7月17日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准，由老挝东盟制药（TLPH）生产的商品名为“Lovesdi”的利司扑兰（Risdiplam）正式获准上市。

一、基本信息

• 活性成分：risdiplam（利司扑兰，SMN2靶向RNA剪接调节剂）

  
  

• 适应症：用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）——因SMN蛋白缺乏导致运动神经元损伤、肌肉萎缩的疾病。

  
  

• 疗效：

  
  

• I型SMA婴儿治疗1年：85%无需永久通气生存（未治疗者仅25%能存活至14个月以上）；83%保留经口进食能力。

  
  

• II/III型SMA儿童及成人：可维持或改善肌肉控制能力。

  
  

• 监管提示：本品属于额外监测药物，需上报所有不良反应。

  
  

二、禁忌与重要警告

1. 绝对禁忌：对利司扑兰或任一辅料过敏者禁用。

   
   

2. 生殖安全（核心注意事项）

   
   

• 妊娠：孕妇禁用，用药前需做妊娠检测；用药期间及停药后1个月内女性需严格避孕。

  
  

• 男性生育：用药期间及停药后4个月内，需避孕、禁止捐精，可能降低男性生育力。

  
  

• 哺乳：用药期间禁止哺乳，药物可进入乳汁。

  
  

3. 药物相互作用：需告知医生正在使用的二甲双胍、其他SMA治疗药物。

   
   

4. 驾驶/操作机器：一般不影响相关能力。

   
   

三、用法用量

• 常规用法：每日1次，固定时间服用，可与或不与食物同服。

  
  

• 服药方式：

  
  

• 直接整片温水送服，不可咀嚼、切割、压碎。

  
  

• 也可溶于5mL室温无氯饮用水（如过滤水）：轻柔摇晃至完全溶解（允许少量颗粒残留，最长3分钟），混合后10分钟内服完；再用15mL无氯饮用水冲洗杯子并服下；不可通过鼻饲管/胃造瘘管给药。

  
  

• 漏服处理：

  
  

• 漏服6小时内想起：立即补服，次日按原时间用药。

  
  

• 漏服超过6小时：跳过本次，次日正常用药。

  
  

• 服药后呕吐或未完全吞咽：不补服，次日正常用药。

  
  

• spill处理：药液洒出后用干纸巾擦拭，再用肥皂水清洁，纸巾丢弃后洗手。

  
  

四、不良反应

五、储存与处置

• 储存条件：控温20~25℃，允许短期15~30℃存放；拧紧瓶盖防潮，置于儿童无法触及处。

  
  

• 废弃要求：不可冲入下水道或丢入生活垃圾，咨询药师合规处置。

  
  

六、包装与其他信息

• 规格：每片含5mg利司扑兰，浅黄色圆形薄膜衣片，一面刻“TLPH”；HDPE瓶装，30片/瓶，带儿童安全盖。

  
  

• 辅料：胶态二氧化硅、交联聚维酮、甘露醇、微晶纤维素、富马酸硬脂酸钠、草莓香精。