2024年7月12日，老挝卫生部食品药品司（FDD）正式批准老挝东盟制药（TLPH）生产的培米替尼（Pemigatinib）上市！

片剂，规格为4.5mg*42片/瓶。

【适应症】

· 胆管癌、伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤。

【产品规格】4.5mg*42片/瓶

【用法用量】

口服，每日同一时间服用，每天一次。

对于胆管癌患者：推荐剂量为13.5mg（3片），连续14天，然后停药7天，周期为21天；或遵医嘱。

对于伴有FGFR1重排的骨髓/淋巴肿瘤患者：推荐剂量为一次13.5mg（3片)，连续服用；或遵医嘱。

注意事项：

不可压碎、咀嚼、掰开或溶解片剂；

若漏服超过4小时或服药后呕吐，无需补服，按原计划下次服药即可；

需严格遵循医生指导，不可自行调整或停药。

【常见副作用】高磷酸血症、脱发、腹泻、指(趾)甲毒性、疲乏、恶心、口腔黏膜炎、便秘、味觉障碍、口干、关节痛、干眼症、低磷酸血症、皮肤干燥和掌跖红肿综合征。

【主要的警告和注意事项】

1. 眼部毒性

·风险：可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），引起视力模糊、飞蚊症或闪光感。

·措施：治疗前需进行全面的眼科检查（包括OCT扫描），治疗期间每2个月检查一次（前6个月），之后每3个月一次。出现视觉症状时立即就医。

·常见症状：干眼症（发生率较高），建议使用人工泪液或润滑眼胶缓解。

2. 高磷血症和软组织矿化

·风险：可能导致血磷水平升高，引发软组织矿化、皮肤钙化或钙质沉着。

·措施：定期监测血磷水平。血磷 >5.5 mg/dL 时开始低磷饮食；>7 mg/dL 时需采取降磷治疗，并可能需调整药物剂量或停药。

·注意：高磷血症是常见不良反应（发生率 >90%），但需警惕严重并发症。

3. 胚胎-胎儿毒性

·风险：可能对胎儿造成伤害，导致出生缺陷或流产。

·措施：育龄女性在治疗期间及停药后至少1周内必须使用有效避孕措施。治疗前需进行妊娠试验。男性和女性患者都需采取避孕措施。

4. 其他重要警告

·药物相互作用：避免与强或中效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑）或诱导剂（如利福平）合用，以免影响药效或增加毒性。如需合用，需调整剂量。

·肝肾功能不全：严重肝或肾功能不全患者需降低剂量。

·常见不良反应：包括脱发、腹泻、疲劳、指甲变化、恶心等。严重时可能需剂量调整或停药。

5. 特殊人群

·哺乳期：治疗期间及停药后至少1周内不要母乳喂养。

·老年人：无需特殊剂量调整，但需密切监测。

【贮存】

· 避光防潮，室温保存（15°C–30°C）；

· 请置于儿童接触不到的地方。