2026年7月13日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准，由老挝东盟制药（TLPH）生产的商品名为“Bimetinb”的比美替尼（Binimetinib）正式获准上市。

一、基本信息

• 药品名称：Bimetini 15mg/45mg薄膜衣片

  
  

• 活性成分：Binimetinib（MEK抑制剂）

  
  

二、适应症

与恩考芬尼（encorafenib）联合使用，治疗成人以下癌症：

1. 黑色素瘤：存在BRAF基因突变、已扩散或无法手术切除。

   
   

2. 非小细胞肺癌（NSCLC）：存在BRAF基因突变、已扩散或无法手术切除。

   
   

三、用药前注意事项

禁忌

• 对binimetinib或辅料过敏者禁用。

  
  

• 曾发生视网膜静脉阻塞者不推荐使用。

  
  

慎用人群（需提前告知医生）

• 心脏病、出血倾向、眼部疾病（青光眼等）、肌肉疾病、高血压、血栓史、肝病、其他类型癌症病史者。

  
  

• 妊娠/哺乳：妊娠期禁用（可能致畸）；哺乳期不建议使用；育龄女性用药期间及停药后1个月需严格避孕。

  
  

• 儿童/青少年：18岁以下不推荐使用（未研究）。

  
  

药物相互作用

需告知医生正在使用的药物，包括：

• 抗生素（克拉霉素、环丙沙星等）

  
  

• 抗癫痫药（苯巴比妥、卡马西平等）

  
  

• 抗HIV药（茚地那韦、阿扎那韦等）

  
  

• 圣约翰草、度洛西汀、茶碱等。

  
  

四、用法用量

• 推荐剂量：45mg（1片45mg或3片15mg），每日2次，间隔约12小时，每日总剂量90mg。

  
  

• 服用方法：温水送服，可与食物同服或空腹服用。

  
  

• 若无法吞咽：15mg片剂可分散于少量水、橙汁或苹果汁中立即服用，剩余药液冲洗后立即饮用，配置后30分钟内未用需丢弃。

  
  

• 漏服处理：漏服后想起立即补服；若距下次服药不足6小时，跳过本次，勿加倍剂量。

  
  

• 呕吐处理：服药后呕吐无需补服，按原计划服下一次。

  
  

• 停药：需遵医嘱，不可自行停药。

  
  

五、重要不良反应（需立即就医）

六、常见副作用（联用恩考芬尼时）

• 非常常见（＞10%）：贫血、头痛、头晕、出血、视力障碍、腹痛、腹泻、恶心呕吐、便秘、瘙痒、脱发、皮疹、关节痛、背痛、肢痛、发热、外周水肿、疲劳、肝功能异常、肌酸激酶升高。

  
  

• 常见（≤10%）：皮肤乳头状瘤、过敏反应、味觉改变、结膜炎、皮肤皲裂、肾损伤、肝酶升高、淀粉酶/脂肪酶升高、光敏感。

  
  

• 少见（≤1%）：基底细胞癌、面瘫、胰腺炎。

  
  

七、监测与随访

• 用药前/中检查：心功能、血压、肝功能、肌酸激酶、眼科检查（每2个月1次，停药后持续6个月）、皮肤癌筛查（含头颈、口腔、淋巴结、生殖器/肛门检查）、定期CT扫描。

  
  

• 驾驶/机械操作：若出现视力障碍或其他影响反应力的副作用，避免驾驶或操作机器。

  
  

八、储存与处置

• 储存：15°C–30°C（59°F–86°F）避光保存，原包装有效期见外盒。

  
  

• 处置：勿冲入下水道或生活垃圾，交药师统一处理。

  
  

九、其他信息

• 本品为处方药，不可转予他人。

  
  

• 钠含量极低（＜1mmol/片），基本无钠。

  
  

• 含乳糖，乳糖不耐受者需告知医生。