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新闻
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东盟制药新一代MEK1/2抑制剂比美替尼Bimetini(binimetinib)获老挝卫生部批准上
老挝卫生部全面改革,东盟制药将逐步完成产品外包装更新
CROWN研究7年随访数据更新,劳拉替尼对比克唑替尼在治疗一线ALK阳性非小细胞肺癌中有更长效的获益
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东盟制药:吡托布鲁替尼领跑BTK赛道
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突破性进展!奥拉帕利联合疗法获中国批准,开启转移性前列腺癌精准治疗新时代
共探中国-东盟医药集采合作新路径​​
"生命无界 爱不罕见”-
从“罕见”到“看见”:当呼吸变成一场战役
“不止罕见” 关注国际罕见病日(Rare Disease Day),共享多彩人生
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老挝东盟制药(TLPH)吉瑞替尼Giruini(Gilteritinib)上市!
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东盟制药(TLPH) 厄达替尼Erdaini(Erdafitinib)上市!
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老挝东盟制药他达那非片获准上市!
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警惕!东盟制药曝光假药产业链!
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实锤!老挝东盟制药曝光假冒产品!
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东盟制药:FDA批准恩格列净治疗心衰
重磅!东盟制药莫努匹韦获批上市!
老挝东盟制药:共克时艰 共襄盛举
东盟制药尼拉帕利(Niraparib)获准上市
老挝东盟制药劳拉替尼重磅上市
老挝东盟制药(TLPH)奥拉帕尼(片剂)获准上市
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东盟制药:卡博替尼效果显著
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东盟制药:恩曲替尼安全性高
东盟制药(TLPH)艾曲波帕安全性高
东盟制药(TLPH)巴瑞克替尼效果显著!
老挝东盟制药(TLPH)恩曲替尼重磅上市
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东盟制药通过GMP认证 高标准成就高品质
湖北临床肿瘤学会访问老挝 积极推动国际医疗合作
东盟制药:老挝药竞争力稳步提升
ບໍລິດສັດລາວຕຸງເມິງຈັດກິດຈະກຳມອບເຄື່ອງຊ່ວຍ ເຫຼືອໃຫ້
The First Session of Belt and Road ofLaos-China Ho
ສປປ ລາວ ເຂົ້າເປັນ ສະມາຊິກສົມບູນຂອງ WHO ກ່ຽວກັບການຕ
老挝卫生部全面改革,东盟制药将逐步完成产品外包装更新
自新一届领导上任以来,老挝卫生部大力推进医药领域各方面改革,从药品申报、检测、外包装审核等各方面结合老挝当地特色,逐步对接全球主流标准。
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产品介绍

自新一届领导上任以来,老挝卫生部大力推进医药领域各方面改革,从药品申报、检测、外包装审核等各方面结合老挝当地特色,逐步对接全球主流标准。

首先从药号批文开始,老挝卫生部将改成全英文批文,批文批号构成也添加了新的内容,以Tongmeng 制药最新获批比美替尼BIMETINI (Binimetinib)为例,批文形式如下:

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在包装形式上,配合卫生部的规定,取消了外包装和标签上关于可能由药物相互作用无法共同使用或者需要调整剂量的提醒标签(如图),具体药物相互作用等临床信息参照说明书。

这部分调整从米托坦Mytanne (mitotane)、阿伐曲波帕Avabopa(avatrombopag)等产品开始应用,按要求逐步完成替代。

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同时,经老挝卫生部批准并更新药号批文,Tongmeng部分老产品逐步包装形式的调整以适应新的市场需求,以奥希替尼 Osiem(osimertinib), 恩格列净Enflon(empagliflozin), 索拉非尼Soranni(Sorafenib)从原来的盒装换成了瓶装,其中索拉非尼Soranni (Sorafenib)从原来的56片一盒变成120片一瓶,以适应更广泛的需求。如:奥希替尼Osiem(osimertinib)。


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具体详情,我们将在官网陆续公布,敬请关注。

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