7月4日，由老挝东盟制药（TLPH）生产的索托拉西布（Sotorasib）经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准上市！该索托拉西布片商品名为Sotoraib，规格为120mg/片*120片。

索托拉西布（Sotorasib）由全球生物科技巨头安进公司（Amgen）研发，2021年05月28日，获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

索托拉西布（Sotorasib）是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂，其作用机制是通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。

FDA加速批准索托拉西布上市，是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。

在该试验中，研究者招募了124名已经接受过化疗且带有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。参与者中有96%曾接受过至少两种或两种以上治疗方法，包括化疗和免疫疗法。研究结果表明，索托拉西布在这些患者中表现出了高度的治疗效果。其中，患者的耐药标志物（造血因数受体样激酶JAK1和JAK2）显著下降，肿瘤缩小情况明显，肿瘤生长得到了有效抑制。

在上述124例NSCLC患者中，索托拉西布达到36%的客观缓解率（ORR），其中58%的患者持续缓解不低于6个月。由此可见，索托拉西布对KRAS G12C突变的肺癌患者表现出了非常积极的治疗效果。

临床试验还表明，与传统的治疗方法相比，索托拉西布显示出了以下显著优势：

• 索托拉西布具有较低的毒副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。

• 索托拉西布疗程相对较短，且治疗效果显著，从而减轻了患者长时间治疗的负担。

肺癌是全球头号癌症杀手，东盟制药（TLPH）一直高度关注肺癌靶向药领域，并确定为战略性产品板块之一。

东盟制药（TLPH）是老挝肺癌靶向药物最全面的仿制药企，索托拉西布是其第九款肺癌药物产品。一直以来，东盟制药依靠深厚的技术沉淀和丰富的数据积累，已经先后成功仿制吉非替尼（Gefitinib）、奥希替尼（Osimertinib），克唑替尼（Crizotinib）、色瑞替尼（Ceritinib）、布加替尼（Brigatinib）、艾乐替尼（Alectinib）、劳拉替尼（Lorlatinib）、特泊替尼（Tepotinib）、索托拉西布（Sotorasib）等核心药物，形成了针对肺癌治疗的产品矩阵和“一站式”产品服务，彰显其在该领域的实力优势和品牌效应！

东盟制药（TLPH）是老挝境内成立时间最长、规模最大的仿制药企，目前已经获批的药品超过50款，涉及肿瘤、慢性病和传染病等领域，持续为“一带一路”沿线各国数以万计的患者提供了“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案，受到广泛欢迎与好评！