2023年5月,国际肿瘤领域知名期刊《Clinical Cancer Research》发布了INSIGHT试验的最终分析结果。该试验旨在评估特泊替尼(Tepotinib)联合吉非替尼(Gefitinib)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生MET扩增的耐药突变。
试验数据显示,总体随访时间的中位数为57.5个月。在所有患者人群(n=55)中,特泊替尼联合吉非替尼 VS 化疗组的由研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为4.9个月 VS 4.4个月,经独立评审委员会(IRC)评估的中位PFS为10.2个月VS 4.3个月;中位总生存期(OS)为17.3个月 VS 19.5个月;客观缓解率(ORR)为45.2% VS 33.3%;中位持续缓解时间(DOR)为7.0个月 VS 4.6个月。在MET扩增患者中,最短随访时间为50个月。由研究者评估的中位PFS为16.6个月 VS 4.2个月,经IRC评估的中位PFS为19.3个月 VS 4.2个月;中位OS为37.3个月 VS 13.1个月;ORR为66.7% VS 42.9%。超过90%接受特泊替尼联合吉非替尼治疗的患者和85%接受化疗的患者达到肿瘤稳定或缩小。疾病控制率(DCR)为91.7% VS 71.4%;中位DOR为19.9个月 VS 2.8个月。在MET高表达(n=34)患者中,特泊替尼联合吉非替尼(n=19) VS 化疗(n=15)组的由研究者评估的中位PFS为8.3个月 VS 4.4个月,经IRC评估的中位PFS为19.3个月 VS 4.4个月;中位OS为29.1个月 VS 17.9个月;ORR为68.4% VS 33.3%;中位DOR为8.7个月 VS 2.8个月。
总而言之,在MET扩增的获得性耐药的EGFR突变NSCLC患者中,特泊替尼联合吉非替尼治疗结果显示,超90%患者肿瘤稳定或缩小!其PFS和OS均有显著改善。
针对上述联合用药方案,东盟制药(TLPH)推出特泊替尼“1+1”特别关爱方案,即:购特泊替尼送吉非替尼,以此推动该领先治疗方案的普及,惠及更多患者。