东盟制药(TLPH)巴瑞克替尼效果显著!

2018年6月,由美国利来制药生产的巴瑞替尼(Baricitinib,商品名称:Olumiant/艾乐明)获得美国FDA批准,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。早在2017年2月,巴瑞替尼便已获得欧盟批准,成为欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂;同年10月,老挝东盟制药(TLPH)研发生产的巴瑞克替尼(Palutini)获老挝卫生部食品药品司(FDD)批准上市。


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老挝版巴瑞克替尼Palutini

 

类风湿关节炎(RA, Rheumatoid Arthritis)是一种病因未明的以累及周围关节为主的多系统自身免疫疾病,其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。作为一种慢性且容易发生进展的关节炎,类风湿关节炎常常给患者带来剧痛。 


目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞替尼的上市正满足了患者的这一需求。

 

在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。

 

试验结果表明,在12周内,巴瑞替尼2mg组和安慰剂组达到美国风湿病协会(ACR)20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。具体如下图所示:

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以上数据表明,巴瑞替尼对类风湿关节炎患者的治疗起到了非常显著的效果。事实上,巴瑞替尼还表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能、疼痛、疲劳和生活质量等。

 

作为一款口服的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,巴瑞替尼在治疗类风湿性关节炎方面显示出非常好的疗效,不良反应均在可承受范围内,是目前全球治疗该病症的最佳药物。

 

不仅于此,巴瑞替尼治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病方面,也显示出良好的疗效,目前均处于II期临床阶段。

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 东盟制药(TLPHGMP认证

 

目前,巴瑞替尼已在国内上市,2mg*28片一盒,售价为3888元,国内患者可以直接在国内购买,也可以向老挝购买疗效一致但价格更为亲民的仿制版本。