2021年2月17日，经老挝卫生部食品药品司（FDD）批准，由老挝东盟制药（TLPH）生产的恩曲替尼（Entrectinib）正式获准上市。这款商品名为“Aentrek”的广谱靶向抗癌药，势必掀起肿瘤治疗的新篇章。

老挝版恩曲替尼（Aentrek）重磅上市

恩曲替尼于2019年8月获得美国FDA正式批准，用于治疗携带NTRK基因突变的所有实体肿瘤。这意味着，只要是NTRK基因突变，不管何种癌症种类，如肝癌、乳腺癌、肠癌、胃癌等，均可得到有效治疗；此外，对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌，恩曲替尼也有显著疗效。

老挝卫生部FDD颁发的药品批准文号

恩曲替尼被认为是目前全球最先进的广谱抗癌药，也是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。临床证实，恩曲替尼适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、结肠直肠癌、胆管癌、乳腺癌等20多种肿瘤，横扫癌症江湖，堪称一代“肿瘤克星”。

在2019年ASCO大会上，恩曲替尼公布了最新临床数据，其中，54例NTRK基因融合患者的客观应答率为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

尤其值得一提的是，在23名未治疗和已治疗的伴有脑转移的患者中，反应率为55%！其中20%的患者完全缓解！这足以说明，恩曲替尼的入脑效果非常强效。在另外30名没有脑转移的患者中，客观缓解率高达80%，缓解持续时间达到26.3个月。

毫无疑问，恩曲替尼取得了良好的临床治疗效果。作为一款不限癌种的广谱抗癌药，恩曲替尼当之无愧地成为癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑，翻开了肿瘤个性化精准医疗的新篇章。

恩曲替尼的强大治疗效果，让全球患者翘首以盼。东盟制药（TLPH）经过近一年的技术攻关，最终成功仿制并正式获准上市。公开资料显示，东盟制药（TLPH）生产的恩曲替尼，是目前全球范围内首个上市的仿制药。

目前，恩曲替尼国内上市遥遥无期。在欧美市场，根据2019年8月17日罗氏制药公布的Rozlytrek（恩曲替尼）价格，其每月治疗费用为17050美元，每年花费则高达204,560美元，折合人民币近133万，让国内患者望药兴叹。此次东盟制药（TLPH）推出的AENTREK，无疑将大幅度降低药费支出，惠及数以万计的患者。

东盟制药（TLPH）GMP认证

据悉，同日获批的还有“抗癌神药”卡博替尼（cabozantinib），商品名为Cabonni。作为老挝境内标志性的仿制药制造企业，东盟制药（TLPH）表示，将以新药上市为契机，不断加大高品质药物研发与生产投入，持续为“一带一路”沿线国家患者提供“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案。