东盟制药通过GMP认证 高标准成就高品质

2020年12月18日,东盟(老挝)制药与食品有限公司(TLPH)获得由老挝卫生部食品与药品管理司(FDD)颁发的GMP认证证书,这标准着,东盟制药的各项指标均达到FDD的要求,顺利通过GMP认证。这也是继2017年首次获得GMP认证后,东盟制药再次获得该认证。


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 GMP认证证书


GMP全称为GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含义是“生产质量管理规范”,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范。


老挝GMP认证过程涉及数十个大类、上百个小类的检查,过程繁复、标准严格。


在过去近一年时间里,老挝FDD部门多次前往东盟制药位于万象的工厂,现场考察和评估,对东盟制药过去GMP认证周期内的工作予以高度肯定,认为其在品质控制、生产管理等方面均达到并超过GMP标准;同时,作为老挝国内的标志性高科技药企,FDD对东盟制药此次GMP认证提出了新的、更高的要求。在双方的共同努力下,东盟制药再次通过GMP认证,这标志着,东盟制药在药品的生产、管理和品控等方面再上新台阶,高标准成就高品质产品。


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FDD在东盟制药现场办公


东盟制药表示,作为老挝首家和规模最大的高科技药企,将以此次GMP认证为契机,勇于担当,高举“老挝药”行业大旗,不断融入“一带一路”战略,以更高标准、更好品质的产品和服务,为各国患者提供安全、优质和经济可负担的治疗方案。


今年以来,新冠疫情爆发,号称“世界药房”的印度,疫情失控,灾害频仍,工厂停产,曾经风靡全球的“印度药”也在诸多危机的夹击下遭遇重创,停产断供已经成为常态。东盟制药在此次疫情中经受了严峻的考验,不断投入人力,扩大产能,提高产量,有效满足由印度转向老挝购药的患者,有效提升老挝医药产品竞争力。


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RCEP“10+5”成员国


作为优质“老挝药”的代言企业,东盟制药认为,随着《区域全面经济伙伴关系协定》(RCEP)正式签署,以及老中铁路明年开通,中老两国之间医疗合作将迎来历史性的重大机遇。老挝是RCEP的最大受益者之一,享受成员国特殊待遇,有超过30%以上的老挝商品将实现零关税进入中国销售。


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 东盟制药(TLPH)厂区


东盟制药将坚持“让生活更美好”的理念,秉持“科技至上、品质第一”的专业态度,持续为老挝、中国及“一带一路”沿线各国数以万计的患者提供优质产品和服务。